- どんな仕事か
-
世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。
*Good Manufacturing Practice＝医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくＧＭＰ管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
(1)新たに医薬品の製造を開始する場合
(2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
(3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填／洗浄バリデーション／滅菌バリデーションについて、定期的な計画，実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導 - 求められるスキルは
-
必須 ◆医療用医薬品の品質保証（バリデーション、品質管理を含む）のご経験をお持ちの方（目安：5年以上）
◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方歓迎 【求める人物像】
◇各種レギュレーションおよび標準作業手順の意図を理解し、適切な手順で業務を遂行できる方
◇チームメンバーや関連部門との円滑なコミュニケーションによって協働推進できる方
◇主体性をもって業務に取り組み、立場に依らず周囲にリーダーシップを発揮できる方 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- リーダークラス
- どこで働くか
- 滋賀県犬上郡
- 勤務時間は
- 8:30～17:10
- 給与はどのくらい貰えるか
- 700万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生は
- 従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度（一時金・確定給付年金・確定拠出年金）、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度（厚生社宅）、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、行楽補助など
- 休日休暇は
- 年間122日（土日、祝日 ※当社就業カレンダーに基づく）
- どんな選考プロセスか
- 書類選考⇒適性検査（SPI）⇒面接2回予定⇒内定
掲載期間20/03/31～20/04/17
求人No.EHRC-11298JD
