- なぜ募集しているのか
- 今後予定されている開発品目・申請・承認取得案件に対応するため
- どんな仕事か
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日系準大手製薬メーカー(東証1部上場)の開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。※薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
※薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
※薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
※海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画 - 求められるスキルは
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必須 ・開発薬事領域での実務経験3年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。
※医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可歓迎 PMDA勤務経験のある若手の方を歓迎募集年齢(年齢制限理由) ~35歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため) - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京本社(東京都中央区)
- 勤務時間は
- <勤務形態・勤務時間>
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなします。)
在宅勤務制度:あり(月5日まで) - 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円 ~ 800万円
- 待遇・福利厚生は
-
<諸手当>
裁量労働手当
通勤交通費(全額支給)
住宅手当(世帯主のみ)
<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
<その他制度など>
カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度、社員食堂 - 休日休暇は
- <休日・休暇>
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
掲載期間20/07/28~20/08/10
求人No.CAV-KOR200605