- なぜ募集しているのか
- 業績拡大による増員募集となります。
- どんな仕事か
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本ポジションでは品質保証部長の指示のもと、当社製品の品質保証及び品質管理業務を担っていただきます。「いのちを紡ぐ」を事業のテーマとし、卵子・胚の冷凍保存・融解において世界に先駆けた高い技術力で医学的、社会的な影響を与えてきたフロントランナーともいえるメーカーです。日本でも近年、同分野の保険適用は徐々に広がりつつあり、いま世界が最も注目する医療産業の一つと言えます。
【品質管理業務】
・品質マネジメントシステム（ISO13485）の管理・運用
・品質文書の作成・管理（手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等）
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応
・委託先製造所管理
・製品のリリース承認（出荷判定）
・品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー
・製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理
・教育訓練の運用（規制情報の入手等含む）管理
・購買先の管理 - 求められるスキルは
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必須 ・大卒以上
・ISO13485あるいはISO9001の規格についての知識・運用経験/3年以上
・初級の英語力（TEOIC500～600点程度）歓迎 ・QSR対応経験、MDD/MDR対応経験
・文書の作成・校正・編集の経験募集年齢（年齢制限理由） 30歳～35歳くらいまで （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 課長レベル
- どこで働くか
- 東京都新宿区
- 勤務時間は
- 9：30～17：30
平均月残業時間30～40時間程度
※テレワーク推進（週2～3回の出社） - 給与はどのくらい貰えるか
- 年収750～900万円
- 待遇・福利厚生は
- ■社会保険完備 ■交通費全額支給 ■健康診断 ほか
- 休日休暇は
- ■完全週休2日制（土日祝） ■夏季・年末年始休暇 ■年次有給休暇
掲載期間22/11/24～22/12/12
求人No.CAV-MN6153
