なぜ募集しているのか: 工場における製造ロット数の増加ならびにグローバル化が進展する中で、品質保証の業務範囲が広がり、求められるレベルも高くなっていることから、中途採用で即戦力要員を補充したい。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
どんな仕事か: GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
【業務内容】
・逸脱管理
・変更管理
・バリデーション
・その他

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。
・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる。
・自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
求められるスキルは: 必須【業務スキル、経験】
・　製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎）
・　日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

【語学力】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

歓迎【ヒューマンスキル、求める人材像】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する方
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
雇用形態は: 正社員
※試用期間6ヶ月
どんなポジション・役割か: 高崎品質ユニット　品質保証部製品品質グループ　スタッフ（企画職）または経営職
どこで働くか: 群馬県高崎市（高崎工場）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
　・社宅補助が充実しています。
　・単身赴任手当があります。
　・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
勤務時間は: 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間）
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
給与はどのくらい貰えるか: 想定年収（目安）：　600万円～1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
待遇・福利厚生は: 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
休日休暇は: 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
どんな選考プロセスか: 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社（東京都千代田区大手町）にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接を実施することがあります。

【QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・変更管理・バリデーション）＠大手製薬（群馬）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）