掲載期間24/04/21~24/05/04 求人No.AYE-ht-CCC6-DM-40TO

症例報告書のデータマネジメント:プロジェクト責任者候補(リモートワーク可能) @大手CRO

臨床開発、治験

年収400万円~699万円
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業新規事業・新サービス英語力が必要転勤なし土日祝休みポテンシャル採用(未経験可)年収600万以上ストックオプションありフレックス勤務リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
どんな仕事か
データマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
(現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、出社が必要となる場合があります。)
【職務内容】
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づき、データクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
※データ入力は派遣社員が行います。

【具体的には】
・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント

※入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。
 経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【本ポジションの魅力】
・様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。
・同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます。
・治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中

<プロジェクトアサイン>
・ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

<柔軟な働き方>
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
※現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
求められるスキルは
必須 【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験 2年以上
以下いずれかの経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec(再調査基準)作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務
歓迎 【歓迎要件・求める人物像】
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
・英語力をお持ちの方(国際案件や、当社グループのベトナムや韓国のメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
雇用形態は
正社員(60歳以上は契約社員になります。)
※試用期間:3ヵ月
どんなポジション・役割か
統計解析部門の所属スタッフ
どこで働くか
当社グループ会社配属(以下のいずれか)
・本社、事業所(東京都港区、東京都品川区)
・大阪支社(大阪府大阪市北区)
※現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、上記勤務地への出社が必要となる場合があります。
※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。
(九州サテライト/福岡市中央区天神)
勤務時間は
フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
給与はどのくらい貰えるか
想定年収(目安):400~700万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※上記月給に残業代は含まれません、別途支給となります。
※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給(月額上限10万円)
待遇・福利厚生は
●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、従業員持株会、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
●受動喫煙対策:執務エリア内全面禁煙(建物内共有喫煙室あり)
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
休日休暇は
完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始(12/29~1/3)、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇(10日~20日)、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇(3日)
どんな選考プロセスか
書類選考、面接(2~3回)、適性検査
※面接は当面、WEB面接になることがあります。
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、プライム市場(旧東証一部)上場の業界トップクラスの企業です。国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
・30周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、来期10月以降本格稼働を迎えます。また2023年には連続での製造を控えております。
設立
1992年(会社設立:1985年3月14日)
資本金
30億8,775万円
売上高
857億円以上
従業員数
7,878名(連結子会社含む)※2022年5月現在
取扱い紹介会社
株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483
紹介事業許可年:2003年
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
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