CDISC関連業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO
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掲載期間24/03/07~24/03/20 求人No.AYE-htCCC4-CDISC-50

CDISC関連業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO

臨床開発、治験

年収400万円~699万円
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業新規事業・新サービス英語力が必要転勤なし土日祝休みポテンシャル採用(未経験可)年収600万以上ストックオプションありフレックス勤務リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
どんな仕事か
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。
(サポートの必要がない経験者の方は、東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。)
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

【本ポジションの魅力】
・当社グループの海外(ベトナム、韓国)のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
・海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。
・プロジェクトアサイン:ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。
・レックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
求められるスキルは
必須 【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
歓迎 【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上目安)
雇用形態は
正社員(60歳以上は契約社員になります。)
※試用期間:3ヵ月
どんなポジション・役割か
統計解析部門の所属スタッフ
どこで働くか
東京都港区(本社)、または大阪市北区(大阪支社)
※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
(事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。)
勤務時間は
フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
給与はどのくらい貰えるか
想定年収(目安):400~700万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※上記月給に残業代は含まれません、別途支給となります。
※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給(月額上限10万円)
待遇・福利厚生は
●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、従業員持株会、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
●受動喫煙対策:執務エリア内全面禁煙(建物内共有喫煙室あり)
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
休日休暇は
完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始(12/29~1/3)、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇(10日~20日)、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇(3日)
どんな選考プロセスか
書類選考、面接(2~3回)、適性検査
※面接は当面、WEB面接になることがあります。
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、プライム市場(旧東証一部)上場の業界トップクラスの企業です。国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
・30周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、来期10月以降本格稼働を迎えます。また2023年には連続での製造を控えております。
設立
1992年(会社設立:1985年3月14日)
資本金
30億8,775万円
売上高
857億円以上
従業員数
7,878名(連結子会社含む)※2022年5月現在
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