- なぜ募集しているのか
- バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、バイオ医薬品のグローバル化に対応するための増員です。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。 - どんな仕事か
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医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務【業務内容】
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができる。
また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。 - 求められるスキルは
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必須 【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・大学卒以上
【その他】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方
【語学力】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル歓迎 【ヒューマンスキル、求める人材像】
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、【非喫煙者】を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 - 雇用形態は
- 正社員
※試用期間6ヶ月 - どんなポジション・役割か
- 高崎品質ユニット 品質管理部 スタッフ（企画職）または経営職
- どこで働くか
- 群馬県高崎市（高崎工場 品質管理部）
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 - 勤務時間は
- 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有 (残業手当：有)
休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間）
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 - 給与はどのくらい貰えるか
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想定年収（目安）： 650万円～1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 - 待遇・福利厚生は
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 - 休日休暇は
- 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 - どんな選考プロセスか
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書類選考⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。
※当面はWEB面接を実施しています。
掲載期間24/04/04～24/04/17
求人No.AYE-ht-KKK6-QC-45G
