- どんな仕事か
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クリニカルリサーチ領域（ジェネラルメディスン・感染症・ワクチン）での以下の業務をお任せいたします。
周囲を巻き込みながら新薬開発戦略立案に携わり、チームをリードしていただけるポジションです。
●グローバル開発における本邦臨床開発計画の立案・作成
●本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・PMDA相談資料の作成
・実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
∟ローカル試験：試験骨子から作成
∟グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成（メディカルライターと協働）
●承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働）
・臨床関連照会事項に対する回答作成
●治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
・治験実施計画書の立案・作成
・理系大学大学院修士卒以上
・英語力（TOEIC 800点または準ずる能力）
・ドクターとのコミュニケーション経験
・プロジェクトマネジメント経験
歓迎 【歓迎要件】
・中枢神経、自己免疫疾患または循環器領域での開発経験があれば尚可
・Ph.Dをお持ちであれば尚可 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- MSD株式会社 本社
〒102-8667 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア - 勤務時間は
- 基本勤務時間 8:45～17:30（休憩１時間）
みなし勤務 - 給与はどのくらい貰えるか
- 年俸制:700万円 ～ 1500万円
- 待遇・福利厚生は
- 各種保険、年金制度、退職金制度、住宅手当、交通費、特別休暇、パートナーシップ制度 等
- 休日休暇は
- 土日祝日、10月1日、年末年始、有休休暇（年間20日間相当）、別途夏季休暇（連続5日間）
- どんな選考プロセスか
- スクリーニング、一次面接、二次（最終）面接（予定）
掲載期間24/04/15～24/04/28
求人No.AQLMC-R218053
