- どんな仕事か
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ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬あるいは製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成
・生物学的同等性試験、溶出試験、品質安定性試験等の実施
・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
・工場品質管理部門への試験方法の技術移管
※担当いただく業務は経験等により決定いたします。
短期的には、まずは上記業務のいずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における技術開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 - 求められるスキルは
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必須 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
（その他要件）
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）歓迎 ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 本社・研究所（大阪府大阪市淀川区）・開発センター（大阪府吹田市）
- 勤務時間は
- フレックスタイム制（コアタイム10:00－15:00、所定労働時間7時間40分）
- 給与はどのくらい貰えるか
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月給：23万円~35万円
年収：500万円 ～ 700万円
※経験等に応じて決定します - 待遇・福利厚生は
- 社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、社宅（入居条件有）、育休・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
- 休日休暇は
- 年間126日（2022年）
完全週休2日制（土・日）
祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29－1/3）、夏季（3日）他 - どんな選考プロセスか
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書類選考
適性検査（Web形式）
面接2回
掲載期間23/05/07～23/05/24
求人No.DUGTE-202302K
