ジャパンサイエンスコミュニケーションズ
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掲載期間17/08/30~17/09/12 求人No.EHRC-1113

ジャパンサイエンスコミュニケーションズ

臨床開発、治験

年収600万円~1049万円
募集情報
どんな仕事か
? 多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
? 多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。

? 文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
? プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する
求められるスキルは
必須 <必須経験 Required Experience (mandatory for hiring)>
■ 医学科学分野の学士以上の学位を有している
■ 医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある

<必須応募資格Essential skills and license (mandatory for hiring)>
■ 日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する
■ 論理的な思考能力を有する
■ 多様な部門担当者(ベンダーを含む)と円滑に協働するためのコミュニケーションスキルを有する
■ 他部署との協働においてリーダーシップを発揮できる
■ 英語によるコミュニケーション力を有する(TOEIC 800点以上)
■ 医薬品開発や公表作成に必要な規制、ガイドライン等の知識を有している
募集年齢(年齢制限理由) 45歳まで 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態は
正社員
どこで働くか
兵庫県
給与はどのくらい貰えるか
600~1100万円程 ※スキル・ご経験により
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
大手外資系製薬メーカー
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