- どんな仕事か
-
? 多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
? 多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。
? 文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
? プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する - 求められるスキルは
-
必須 <必須経験 Required Experience (mandatory for hiring)>
■ 医学科学分野の学士以上の学位を有している
■ 医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある
<必須応募資格Essential skills and license (mandatory for hiring)>
■ 日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する
■ 論理的な思考能力を有する
■ 多様な部門担当者(ベンダーを含む)と円滑に協働するためのコミュニケーションスキルを有する
■ 他部署との協働においてリーダーシップを発揮できる
■ 英語によるコミュニケーション力を有する(TOEIC 800点以上)
■ 医薬品開発や公表作成に必要な規制、ガイドライン等の知識を有している募集年齢(年齢制限理由) 45歳まで 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため) - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 兵庫県
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600~1100万円程 ※スキル・ご経験により
掲載期間17/08/30~17/09/12
求人No.EHRC-1113