- どんな仕事か
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[概要]
治験の実施に関わる施設選定~データベースロックまでのモニタリング業務
[具体的な業務例]
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動 - 求められるスキルは
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必須 <職務経験>
・治験実務あるいはモニタリング業務経験 3年以上を目安とする
・単独で治験の施設を担当し,GCPに従ったモニタリング業務の遂行
・治験の実務を通じて、後輩社員の指導あるいは補助の担当経験
<必要とする能力・スキル>
・免疫系、精神系、抗がん剤開発実務経験
・Global Processに基づく治験実務担当経験
・大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験募集年齢(年齢制限理由) 40歳まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため) - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500~900万万(スキル・経験により)
掲載期間17/08/30~17/09/12
求人No.EHRC-1118