- なぜ募集しているのか
- 新たに開発及び導入される製品が継続的にあり、今回薬事業務を担える方を求めます。
- どんな仕事か
-
◆【業務内容】
■主な業務は以下のとおりです。
・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請
・PMDAとの承認申請に伴うやりとり（照会事項など）
・審査機関との照会対応の補助
・QMS適合性調査（定期・新規申請時）のサポート
・その他 薬事にかかわる一連の業務
- 求められるスキルは
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必須 ＜求める人材の概要＞
■求めるスキル・経験：
・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など
・クラス3以上の製品の申請を通した経験のある方
・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験
・審査機関との照会資料作成経験
あるいは
・その他 医療機器薬事経験2年以上
・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方
・品質保証を行っていて薬事の知識のある方
募集年齢（年齢制限理由） 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため） - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 医療機器薬事マネジャー（候補）あるいは担当者
- どこで働くか
- 東京都台東区区
- 勤務時間は
- 9：00～18：00
フレックスタイム：コアタイム10：00～15：00 - 給与はどのくらい貰えるか
-
年収：500万円 ～800万円
賞与あり
昇給あり
- 待遇・福利厚生は
-
福利厚生：
・社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）
・通勤交通費
・退職金制度
・試用期間：あり（6か月）
- 休日休暇は
- 勤務日および休日：
勤務日・時間：月～金
休日・休暇：完全週休二日（土日）
・年間休日125日以上 - どんな選考プロセスか
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選考フロー
書類選考→一次面接→二次面接（最終）
掲載期間24/04/01～24/04/14
求人No.IHM-2040
