医療機器（外科領域）薬事担当者639854｜若手ハイキャリアのスカウト転職ならAMBI（アンビ）

なぜ募集しているのか: 新たに開発及び導入される製品が継続的にあり、今回薬事業務を担える方を求めます。
どんな仕事か: ◆【業務内容】
■主な業務は以下のとおりです。
・医療機器認証・承認申請書及び製造販売届出書の作成、申請
・PMDAとの承認申請に伴うやりとり（照会事項など）
・審査機関との照会対応の補助
・QMS適合性調査（定期・新規申請時）のサポート
・その他　薬事にかかわる一連の業務
求められるスキルは: 必須＜求める人材の概要＞
■求めるスキル・経験：
・医療機器認証・承認申請書類作成経験のある方など
・クラス3以上の製品の申請を通した経験のある方
・承認申請書の作成、PMDAとの承認申請に伴うやりとりの経験
・審査機関との照会資料作成経験
あるいは
・その他　医療機器薬事経験2年以上
・製品開発を行った実績ありで薬事の知識のある方
・品質保証を行っていて薬事の知識のある方

募集年齢（年齢制限理由）特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 医療機器薬事マネジャー（候補）あるいは担当者
どこで働くか: 東京都台東区区
勤務時間は: 9：00～18：00
フレックスタイム：コアタイム10：00～15：00
給与はどのくらい貰えるか: 年収：500万円～800万円
賞与あり
昇給あり
待遇・福利厚生は: 福利厚生：
・社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）
・通勤交通費
・退職金制度
・試用期間：あり（6か月）　
休日休暇は: 勤務日および休日：
勤務日・時間：月～金
休日・休暇：完全週休二日（土日）
・年間休日125日以上
どんな選考プロセスか: 選考フロー
書類選考→一次面接→二次面接（最終）