なぜ募集しているのか: 後任ポジション
どんな仕事か: ［Business partnering & leadership］
・APACリージョナルプロジェクトメンバーと積極的にパートナーを組み、規制順守でプラントのスタートアップ
成功させるために、プラント設計（施設および組織）に規制情報を提供
・地域の規制当局（RA）および他の関連RAと提携し、他の市場にCFSおよびGMP証明書を効率的に提供するための
　作業プロセスを開発
・プラント運用の規制順守を確保するために、プラントの関連機能（技術責任者、品質保証、製造運用、倉庫など）
　に規制相談とトレーニングを提供

［Regulatory strategy and excellent execution］
・関係書類の提出と規制監査の管理の成功により、新工場で医薬部外品（QD）および化粧品製造ライセンスを
　タイムリーに取得
・プラントQAとのコラボレーションにより、QD完成品および原材料のコンプライアンスチェックの運用原則を開発
・規制監査の管理を成功させ、5年ごとにライセンスを更新することにより製造ライセンスを維持
・CFS、GMP証明書、その他の必要な文書を他のAPAC諸国にタイムリーに提供して、製品登録をサポート

［External Engagement］
・新工場がある県の規制当局との生産的な関係を構築および維持し、必要に応じて支援を受ける
求められるスキルは: 必須・薬学、化学、生物学、生命科学（食品科学、医学、臨床、毒性学など）のバックグランド
・化粧品、医薬品、消費者の健康またはパーソナルケア会社で最低5年を費やした、適切な規制業務の経験
・ビジネス英語力：APACとのかかわりが多いため
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都内
勤務時間は: 9:00～18:00
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～ 1300万円
待遇・福利厚生は: 各種社会保険完備
休日休暇は: 完全週休2日制

外資コスメティクスカンパニーにて薬事マネジャー（製造申請業務）

薬事