- なぜ募集しているのか
- 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化するため、採用を実施しています。
- どんな仕事か
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グローバルで事業を展開している同社にて、薬事関連業務をお任せします。規制の変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現いただきます。
【業務内容】
・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握
└特にEU MDRなどの欧州規制・指令
・法規制変化（新しい規制導入および既存規制の改訂）を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点（工場・販売拠点）のQMS認証（ISO 13485, MDSAP）の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携
＜参考：キャリア入社者インタビュー＞
https://www.healthcare.omron.co.jp/corp/recruit/rpm/staff06/
【働きがい】
・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます。
・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができるポジションです。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般 - 求められるスキルは
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必須 ・英語力：ビジネスで読み書きが出来るレベル（TOEIC 750点以上目安）
・薬事業務に携わられたご経験のある方（医療機器規制および薬事業務に対して意欲をお持ちの方） - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 本社：京都府向日市寺戸九ノ坪53番地
アクセス：JR「桂川駅」より徒歩5分
※当面の間、転勤は予定しておりません。
＜受動喫煙防止策＞対策有無：有 敷地内全面禁煙
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞ 本社および全ての支社、営業所 - 勤務時間は
- フレックスタイム制（コアタイムなし）
1日の標準労働時間7時間45分、休憩時間45分
時間外労働の有無：あり／月平均20～30時間 - 給与はどのくらい貰えるか
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年収550万円～850万円。
想定年収：550万円～850万円
月給25万円以上＋賞与
※残業代は全額支給します。
※上記はあくまで最低額です。実際の給与は選考を通じて変わります。 - 待遇・福利厚生は
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新入社員研修、資格別研修、職能別研修、重点課題研修、高額外部学習講座受講支援金制度、e-ラーニング・通信教育受講支援金制度、副業可、リモートワーク制度あり（出社：週3日程度）
通勤手当:あり（会社規定に準ずる／実費支給） 、住宅手当、時間外勤務手当ほか
社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金) - 休日休暇は
- <年間休日126日>
週休二日(土・日）、祝日
夏季休暇
年末年始休暇
産前・産後、育児休暇
介護休暇
特別休暇
年次有給休暇 - どんな選考プロセスか
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※この求人情報は、エン エージェント（エン・ジャパン株式会社）を通じての受付となります。今後連絡させて頂く場合は担当コンサルタントもしくは、エン エージェントのスタッフよりご連絡させていただく可能性があります。
※エントリー後の流れについてはエン エージェントよりご説明いたします。
※ご登録いただいたWeb履歴書に加え、「履歴書」「職務経歴書」をご提出いただく場合がございます。
掲載期間24/11/15～24/11/28
求人No.ENPCC-413073
