どんな仕事か: グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構など）との窓口業務承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
求められるスキルは: 必須＜経歴・経験＞
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

＜知識・スキル＞
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・コミュニケーションスキル

歓迎＜思考・行動＞
・論理的思考
・主体・行動型

＜知識・スキル＞
・薬機法等薬事規制に関する知識
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: MSD株式会社本社
〒102-8667　東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア
勤務時間は: 専門業務型裁量労働制　月160時間
（多くの社員が8:45～17:30で勤務中）
給与はどのくらい貰えるか: 年俸制：470万～1100万＋賞与（ご経験による）
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）、健康とウェルネス関連プログラム、退職金/退職年金制度、財産形成貯蓄制度、特別休暇（婚姻時）、結婚祝金、結婚記念日祝金、パートナー登録制度、本人妊娠出産：通院休暇（有給）、産前産後休暇（無給）、積立休暇、出産一時金、出産育児一時金、出産手当金、出産休務金、配偶者妊娠出産：特別休暇（有給）、家族出産育児一時金、育児休業制度（最長60営業日有給）、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務制度、保育料補助制度、ホームヘルプ補助、介護休業制度、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費、借上社宅、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、共済会制度（出生祝金、死産見舞金、療養見舞金、労災による休職時の賃金補償、長期障害所得補償保険（GLTD）、総合福利厚生サービス（ベネフィットステーション）利用可（全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブ）他。
休日休暇は: 土日祝日、10月１日（創立記念日）、年末年始休暇（12月30日～１月4日）、有給休暇（初年度20日）、夏季休暇（5日間）
どんな選考プロセスか: WEBミーティング→書類選考→面接2～3回を予定

開発薬事/Regulatory Affairs

薬事