- なぜ募集しているのか
- 組織充実のため
- どんな仕事か
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医療機器の薬事申請ポジションの募集です。縫合糸やメッシュから大型の電気機器まで、多様な製品に関わる製品をMain Responsibilities “A Day in the Life”
担当します
• 品目申請の進行
薬事申請書作成
海外製造元(アメリカ・フランス・中国)とのコレポン
審査機関との応答
• 既存品目の維持管理業務
承認書と原資料との整合確認
販促制作物レビュー
製品変更情報のアセスメント
• 保険適用業務
• 添付文書作成
• QMS申請業務
• その他 薬事関連業務の進行
- 求められるスキルは
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必須 理系大学卒業以上
Job Experience
- 薬事業務経験3-5年以上
―TOEIC 700点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
Skills/Competency Required
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
-的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-論理的思考力
Nice to Have
Skills/Competency Required
-海外カウンターパートとの業務遂行経験歓迎 上記のような経験
英語力
募集年齢(年齢制限理由) 大卒理系以上30-35歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため) - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京本社
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600-800万位 ※経験を考慮の上決定
- 待遇・福利厚生は
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇は
- 完全週休2日 他
掲載期間19/11/05~19/11/18
求人No.CAV-378547