- なぜ募集しているのか
- 補充
- どんな仕事か
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日本におけるクラス3・4の薬事申請業務がメインですThe main responsibilities for this role are to plan, organize and implement submission strategies and activities required to procure regulatory approval for new and revised product lines. Frequent communication/liaison with counterparts is essential in ensuring that all relevant parties are aligned with the approval strategy and that submissions are processed in compliance with local and global policies & procedures.
・Create STED application documents (new/supplement/ninsho) for submission to PMDA and follow process through to approval
・Create reimbursement application and ensure clearance
・Register Class I Instruments
・Handle change notices and manage records in a timely manner
・Coordinate and prepare Quality Management Systems (QMS) inspection (including FMA) and its clearance for new products
・Create Trauma, Knee, and Biologics product strategy for submission and approval with Japan marketing team - 求められるスキルは
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必須 ■理系大学出身且つ医療業界での営業経験
■英語力（読み書き必須）
＜尚可＞
■薬事申請を個人単体でできる方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生は
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社会保険（健康・雇用・労災・厚生年金）加入、退職金制度（確定給付年金及び確定拠出年金（勤続１年以上で支給）、団体保険、定期健康診断、財形貯蓄制度、
永年勤続表彰、持株制度、
リロクラブ（保養所等）、自己啓発支援制度
そのほか教育制度・資格補助として、各製品研修、新任管理職者への研修、コーチング、対人スキルアップ研修 等
- 休日休暇は
- 週休二日制、祝日、創立記念日、年末年始等、年間休日122日
- どんな選考プロセスか
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書類選考⇒人事面接⇒SPI３⇒２次面接（部門マネージャー）⇒最終面接（部門長・人事部長）
掲載期間20/02/10～20/02/23
求人No.EHRC-4771
