どんな仕事か: 同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般
・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー
・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など）
※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記全てを満たす方
■大学卒
■下記いずれかに該当する方
・グローバル治験のモニター経験（医薬品・医療機器不問/臨床研究のみのご経験可）
・他社おける SSU、内勤 CRA、CRC 経験をお持ちの方（目安 3 年以上）
※ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接やり取りをした経験
■ビジネスレベルの英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都、大阪府
勤務時間は: 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 14:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～750万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与1回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当等
休日休暇は: 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、完全週休2日制（土・日）、有給休暇（初年度最大14日、入社日に付与）、疾病休暇（10日）、ライフイベント休暇（5日/慶弔休暇、子供の入学式、誕生日休暇等も対象）、健康診断休暇等

Study Start Up Associate

CRA・CRC