募集情報

どんな仕事か: 下記業務をご担当いただきます。
■臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
■臨床データの収集およびその取りまとめ
■専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
■GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書（プロトコル）の作成や治験モニタリング業務
■CRO（医療機器／医薬品開発業務受託機関）およびSMO（治験施設支援機関）と連携した医療機関における治験業務の支援

※同社の医療機器全てにおいて、毎年（隔年）、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格（専門知識）を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関（調査委託会社および医療機関）との協業体制を構築する。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記いずれかを満たす方
■病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務経験
■医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 栃木県、東京都
勤務時間は: 08:00 - 17:00
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当
※住宅手当は適用条件あり
※家族手当は社会保険上の扶養の範囲で摘要する
【待遇・福利厚生】
退職金、企業型確定拠出年金、財形貯蓄、社員持株
休日休暇は: 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）※会社カレンダーに応じて土曜出勤有り、夏期休暇、年末年始、有給休暇、時間単位の有給休暇、慶弔休暇、GW休暇

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
グローバルに展開する日系歯科医療機器メーカー。
技術力を活かし、歯科領域以外の機器の開発・製造も手がけるなど、事業拡大を図っています。

【強み】
独自の開発・生産体制が強み。
自社工場において、精密部品やそれらを加工するための冶工具の8割以上を一貫生産しており、より高品質な製品を低コストで製造しています。
また、技術・ノウハウ・情報を一カ所に集約することで、スピーディな製品開発体制を構築しています。

【職場環境】
各種社会保険のほか、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度などを完備しています。
また、教育制度が充実しており、経営理念に関する研修や、ロジカルシンキング研修、専門講座（研究・開発部門）、中堅社員研修、階層別研修などを用意しています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

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臨床開発（有識者）

プロジェクトマネージャー（メディカル）