- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ
・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む）
・eTMF System仕様変更
・手順書，Specificationの作成
・TMF Qulity Review
・TMFに関するCRO Oversight
・信頼性調査準備/対応
【得られるスキル】
・eTMF 管理スキル
・Global Inspection対応経験
・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル
・グローバルコミュニケーションスキル
・課題解決力
・チームマネジメントスキル
【募集背景】
Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．
【組織構成】 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解
■TMF Managerとしての経験
■日本語・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎要件】
▼FDA/EMA Inspection 対応経験
▼10年以上の臨床開発経験
▼Veeva Vaultの使用経験歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- Senior Trial Master File Manag
- どこで働くか
- 大阪府
- 勤務時間は
- 09:00～17:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 750万円～1020万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間24/11/21～24/12/04
求人No.PSN-AMBI81109001
