- どんな仕事か
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"職務概要
上司の指示の下、医薬品の品質管理試験を実現するための担当業務を遂行する。
主な職務内容
＜概要＞
以下の化学試験と粒子状物質試験を実施し、データを管理します。
・製造支援システム
・原料受入試験
・混合した後の各混合溶液の初期試験
・工程内試験
・最終製品テスト（粒子状物質テストを含む）
・輸入品試験（粒子状物質試験を含む）
・安定性試験/モニタリング
・プラスチック容器試験
＜具体的には＞
●SOPとフォームを準備確認し、品質要件を忠実に遵守するために、テスト結果のレビューします。
●機器と分析メソッドをインストールするためのプロトコルを準備、検証を実行し、最終レポートを発行します。
●安定性テスト/モニタリング用のプロトコルを準備し、テストを実行して最終レポートを発行します。
●OOS調査とCAPAアクティビティを実行します。
●機器のトラブルを回避するためのメンテナンス活動を実施し、トラブル発生時に問題を解決します。
●バクスターの品質方針および関連する規制とガイドラインを厳守する。
●機器のスケジュール管理とテストの実行、校正、定期検査、メンテナンス。
●テストをタイムリーに完了します。（分析手法と原則の理解を含む）
●同僚を指導し、メンターとして提案する。
●現在の在庫と有効期限に基づいて、試薬、テストソリューション、および標準を購入します。
●EMS活動に参加する。
- 求められるスキルは
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必須 ポジション：シニアスペシャリスト
工場のラボでの品質管理業務
医薬品・医療機器の品質管理業務経験必須、薬剤師資格必須募集年齢（年齢制限理由） 35歳くらいまで （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 宮崎県
- 勤務時間は
- フレックスタイム制（コアタイム10:00-16:00/就業時間 9:00-17:30）
- 給与はどのくらい貰えるか
- 400万円～700万円
- 休日休暇は
- 土日祝日、年末年始、有給休暇、特別休暇有給休暇（私傷病休暇：年間10労働日）
掲載期間20/03/02～20/03/31
求人No.EHRC-12253
