募集情報

どんな仕事か: ■業務内容
ナカニシの医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない専門知識を有する方の判断を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。

・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の
　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の
　作成や治験モニタリング業務
・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と
　連携した医療機関における治験業務の支援
求められるスキルは: 必須 ■必須条件：
病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師の方。

■希望条件：
コミュニケーションに苦手意識のない方(関連部門、外部委託業者とのやり取り)
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 栃木県
給与はどのくらい貰えるか: 400～700万円

会社概要

社名: 株式会社ナカニシ

事業内容・ 会社の特長: 【事業】歯科用回転機器・一般産業用回転機器・外科用医療機器の製造販売
■歯科治療に欠かせない、歯を削る回転ドリル専門メーカーとして1930年に創業。
■時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、新たなマーケット（口腔／整形・脳関連などの外科領域全般）へも進出。
■一般産業用分野に関しては、付加価値の高いカスタム製品に注力しており、顧客ニーズに合わせたオーダー製品のみを扱うことで顧客満足と高い利益率を維持。
■徹底した品質管理を行うことで輸出先は広がり、現在は世界120ヶ国以上に販売。

【競合】KaVo(カボ)社(ドイツ)など

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【栃木/東京】臨床開発課_有識者

CRA・CRC