- どんな仕事か
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〈【栃木・転勤なし】技術文書作成（電気安全、EMC）◆東証スタンダード上場／営業利益約25％の優良企業〉
■業務内容：
（1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成
（2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂
（3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出
（4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集
（5）第三者認証機関から受領した認証書の管理
＜詳細＞
・（1）（2）について
医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明する為のドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。
・（3）（5）について
第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託する為の見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。
・（4）について
不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させる為の調整を行う業務です。
■取扱い製品例：
・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム等
■同社について：
創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。
■高い品質と技術力：
同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。
■安定の経営基盤：
70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％。 - 求められるスキルは
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必須 ■必須条件：いずれか必須
・何かしらの技術文書作成に携わったご経験（例：評価レポート／認証文書／製品説明書など）
・電気安全、EMC、電波法などに関わる認証対応業務の経験
- 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 栃木県
- 給与はどのくらい貰えるか
- 400～600万円
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掲載期間24/11/29～24/12/12
求人No.MYN-10358313
