- なぜ募集しているのか
- 薬事承認取得に向けてリーダーシップを発揮できる責任者を募集
- どんな仕事か
-
"薬事承認取得戦略の企画責任者候補 ～Confidential～
部門責任者候補としてマネジメント全般を担当していただきます。
・国内での薬事承認取得
PMDAと密に相談を重ねて、動画リアルタイム・クラウドサービスなどの各バージョンのAI医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請
・海外での薬事承認取得業務
FDA break through、CEマーク取得などの海外薬事戦略の企画立案
【メンバー構成】
薬事推進室は経験豊富なメンバー3名が在籍
【仕事の魅力】
・世界初の医療機器承認に関するプロジェクトマネジメント経験が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる"
タイム・クラウドサービスなどの各バージョンのAI医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請作業を行います
■海外での薬事承認取得業務
LFDA break through、CEマーク取得などの海外薬事戦略の企画立案を行います
"
- 求められるスキルは
-
必須 【必須（MUST）】
・薬事申請業務の経験（3年以上）
・新医療機器申請経験
募集年齢（年齢制限理由） ～35歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 9：00～18：00（休憩60分）
- 給与はどのくらい貰えるか
- 700万円～1200万円
- 待遇・福利厚生は
- 人間ドック（全額補助）、予防接種（全額補助）、定期的なヘルシーランチ無償提供、フィットネスクラブ補助、交通費支給
- 休日休暇は
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇、年末年始休暇、 新人休暇（入社時に付与される有給休暇） 有給休暇、慶弔休暇、 看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇
- どんな選考プロセスか
- 書類選考後、2回面接予定
掲載期間20/01/07～20/01/20
求人No.EHRC-13550
