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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査)
・ 各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業
務)
・ 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等)
・ 若手、中堅担当者の育成
【配属先組織】
医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部
【同社とは】
東証プライム上場の総合化学メーカーです。同社の医薬事業ではオンコロジー領域をはじめとしたスペシャリティ領域、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を重点領域としております。現在では、ジェネリック医薬品を含め、50品目(2023年9月現在)の抗がん薬およびがん関連薬剤を発売しています。
またバイオシミラーの分野では直近、史上最高の売上高である99億円を達成しております。また働く方々の雰囲気も穏やかで落ち着いた方が多く、中途入社の方でも馴染みやすい環境です。
- 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■下記いずれかのご経験を有する方
(1)GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)
(2)CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等)
■管理職経験
■英語力(目安:TOEIC 600 点以上)
⇒海外製造所のデータ確認、リスク管理、監査の際に必要になります。読み書きは日常的に必要となります。会話の頻度も割と多いです。海外製造所の監査のため出張の機会もあります。年数回となる可能性もあります。
【歓迎要件】
▼薬剤師資格歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 品質保証担当者(管理職)
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 880万円~1200万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】127日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/12/05~24/12/18
求人No.PSN-AMBI81083447