なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。
これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。

１．Globalチームと各工場との連携を主導していただきます
本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。

【具体的には】
・新製品開発、品質エンジニアリングに関するリードおよびサポート活動
　└品質および規制要件の推進を主導する
　└新製品開発、調達、製造、品質エンジニアリング分野をサポートするためのクロスファンクショナルチームへの参加
　└品質問題とその解決に取り組むために（必要に応じて）製造を指導・サポートする

・バリデーション・検証の策定と維持
・プロセス改善および開発の推進
・品質エンジニアリングスキルの開発とサポート
・問題解決・改善に向けた新しいアプローチの開発
・品質システム文書の作成と維持

２．スキルやご志向により、各工場の業務サポートにも入っていただきます。

【具体的には】
・CAPA、NC（不適合品の管理）、リコール対応
・プロセスバリデーション実行推進（海外とのやり取り含む）
・内部・外部監査関連業務
・製造記録デジタル化の推進
・QMS関連業務
・テストメソッドバリデーション実行推進
・ケース改善活動につなげるためのデータ分析
・製品登録関連業務
・コンプレイント関連業務
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■品質保証部門でのご経験
■医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での勤務経験
■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験
■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Quality Engineer（品質部門/医療機器）
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:45～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～900万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】129日

Quality Engineer（品質部門/医療機器）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）