募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】
■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。

具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。

また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

■PJT期間：半年～5年
■一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
■担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
求められるスキルは: 必須【必須条件】
・企業での社会人経験３年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 430～500万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
■症例登録・割付・進捗管理業務
■CRA業務（モニタリング）
■データマネジメント・統計解析業務
■医療機器・用具の開発サービス業務
■安全性情報対応業務
■QA/QC業務
■薬事申請支援業務
■国際開発、輸出入に関する支援業務
■データセンターの運用
■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

大阪臨床研究データマネジメント（未経験）

CRA・CRC