掲載期間25/03/06～25/03/19 求人No.MYN-10384290

大阪医療機器開発モニター

CRA・CRC

年収400万円～849万円

募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】
・医療機器臨床試験(治験，臨床研究，市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
求められるスキルは: 必須【必須条件】
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方

【尚可、歓迎する人物像】
・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 418～807万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
■症例登録・割付・進捗管理業務
■CRA業務（モニタリング）
■データマネジメント・統計解析業務
■医療機器・用具の開発サービス業務
■安全性情報対応業務
■QA/QC業務
■薬事申請支援業務
■国際開発、輸出入に関する支援業務
■データセンターの運用
■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

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