募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
■那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています）
■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。
■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。
求められるスキルは: 必須【必須条件】
(1)海外企業とコミュニケーション可能な語学スキルをお持ちの方
(2)以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR， IVDD， ISO 13485:2016など)
└専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験も含みます。
・医療機器設計、またはQAの実務経験者

【補足事項】
・リモートワークも導入しており、1～2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。
　業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。
※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 茨城県
給与はどのくらい貰えるか: 450～880万円

会社概要

社名: 株式会社日立ハイテク

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容・商品・販売先等】
■半導体製造/検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造/販売
■産業システム、工業材料、電子デバイス/材料等の販売
「見る・測る・分析する」を基盤に「アナリティカル・ソリューション」「ナノテクノロジー・ソリューション」「コアテクノロジー・ソリューション」「バリューチェーン・ソリューション」の4つのセグメントにおいて、お客様の課題にフォーカスしたソリューション提供を行っています。

【株式会社日立ハイテクについて】
■当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【茨城】グローバル法規制対応（対外診断用医療機器）

その他、技術・専門職系（メディカル）