なぜ募集しているのか: 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保
どんな仕事か: 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。
求められるスキルは: 必須・バイオ系大学修了
・企業経験３年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験　
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・ＳＯＰなどの文書作成能力・経験
・アカデミア経験のみ不可
・日本語能力ネイティブレベル

歓迎・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: CMC製造
どこで働くか: 東京（新木場）
注：CDMO等の社外との折衝のために出張があります。
勤務時間は: 10:00 ～ 19:00
リモート勤務可（週3日以上は出社）
注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。
給与はどのくらい貰えるか: 賞与：年 2 回 ( 昨年実績：あり )
待遇・福利厚生は: ・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
・オンライン英会話受講全額補助
・住宅補助（社宅契約の節税制度。適用条件は別途資料「物件条件・契約書類_社宅管理規定」を参照）
・医療費補助（年間 8 万円を上限とする）
・転居補助（勤務地まで 1 時間圏外から圏内への転居に限る）
・受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日休暇は: 休日：土日祝日（作業内容に応じて土日出勤/平日休暇など自由に設定可能）
年間15日の有給休暇付与
どんな選考プロセスか: 書類選考、面接2～3回

CMC製造

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）