募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般
・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成
・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討

【配属先組織】
医薬開発本部開発戦略部解析チーム
求められるスキルは: 必須【必須要件】※メーカー、CRO不問
■BioS 卒業もしくは修了
■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上
■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力
■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解析業務が遂行可能
■下記業務を遂行可能な方
・治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びにCTD の統計解析関連の文書作成とReview
【歓迎要件】
▼抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST やTime to events に関する評価項目のEvent/Censor の取り扱い等を理解している）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【CRO歓迎】解析担当者
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:45～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～900万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】127日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1916年

資本金: 14,932百万円

従業員数: 2049名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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【CRO歓迎】解析担当者

臨床開発、治験