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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】
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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
・申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・SAS プログラミング(データハンドリング、TFLs 作成等)
・作成ドキュメント類のReview
【配属先組織】
医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】※CRO、メーカー不問です。
■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験5年以上
■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
・申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
■TOEIC(700点以上)または同等以上のビジネス英語能力
■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能
■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【CRO歓迎】解析担当者(申請電子データ作成及び提出)
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:45~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円~900万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】127日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間25/03/27~25/04/09
求人No.PSN-AMBI81129399