なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務：
◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます
◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます

【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員に伴う補充

【必須要件続き】
応募要件の1～5のすべてを満たす上で、以下のご経験のうちいずれかをお持ちの方
１．バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事の経験がある方
2.PMDA相談の経験がある方
3.再生医療等製品の治験に関わったことがある方
4.プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験がある方
5.再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）がある方

【歓迎要件】
■プロジェクトリーダー経験がある方
■海外クライアントとの会議において英語での会話が可能な方

【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること
（１）細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる）
（２）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること
（３）海外クライントとのemailでのコミュニケーションに困らないこと

【職務内容へ続く】

※規程により契約社員での登用の可能性もございます。
契約社員の場合、契約期間は規程に基づいて決定致します。

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【東京】CMC薬事シニアコンサルタント（再生医療等製品）
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数1回

【東京】CMC薬事シニアコンサルタント（再生医療等製品）

薬事