なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。
本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。

（1）グローバルSOPおよびWIの管理
- 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
（2）グローバルリスクレジスターの運営
- GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
- リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
（3）コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発
- 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。
- GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
（4）トレーニングおよび査察準備
- GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。
- GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。

※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。

【本ポジションの魅力】
本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じ…
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■製薬業界において7年以上の経験を有し、そのうち4年程度は薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有すること。
■ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識
■英語：会議をリードが可能、読み書きおよびコミュニケーションに不自由しない（目安：TOEIC800点以上）

※応募時に英語のCVもご提出ください
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: グローバル薬事部門　コンプライアンス＆プランニングマネジャー
どこで働くか: 東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティグランキューブ
勤務時間は: 09:00～17:40
給与はどのくらい貰えるか: 636万円～1260万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

グローバル薬事部門 コンプライアンス＆プランニングマネジャー

薬事

グローバル薬事部門コンプライアンス＆プランニングマネジャー