- なぜ募集しているのか
- コンサルタントより詳細をご説明させていただきます。
- どんな仕事か
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これまでのご経験を生かして活躍しませんか。【職務内容】
エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください
医療機器規制を理解した化学物質規制対応の専門家として、当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【お任せしたい業務】
入社後、化学物質規制への対応では、規制情報の監視・収集や分析、規制対応における関係部署との連携した対応活動などに取り組んでいただきます。
【キャリアパスイメージ】
■３年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。
■５年後のイメージ
化学物質規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。
【業務のやりがい】
当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。
【募集背景】
当社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。
〈変更の範囲〉会社の定める業務
働き方
【出張(国内/海外)】
海外出張： 年に１～2回程度
（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張： 月に１～２回程度
（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、および、業界/学会イベント、セミナー等）
【部署の働... - 求められるスキルは
-
必須 ・職務経験 化学物質関連法規制に基づく化学物質管理業務の実務経験（少なくとも２〜３年）
・知識 化学、化学物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）
・語学 各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安 TOEICスコア600以上）
【なお可（WANT）】
・欧州医療機器規制（MDR）の知識、対応経験
・各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること
・英語での専門的文書の作成能力歓迎 応募資格をご覧ください。 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00～17:45
- 給与はどのくらい貰えるか
-
700万円～940万円
■年収についての補足
■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇 - 待遇・福利厚生は
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■諸手当
通勤手当、住宅手当、寮社宅（独身寮（個室））、単身赴任手当、勤務手当（東京勤務に対して）
【その他、福利厚生】退職金制度、退職一時金、確定給付企業年金、企業型確定拠出年金、持株会、福祉会、財形貯蓄、契約リゾート・スポーツ施設
■各種保険
【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【教育制度など】DX人材育成プログラム、グローバル人材育成プログラム（英語力向上支援策、短期駐在員） - 休日休暇は
- 完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度初日から15日／最大20日付与※入社月により4～15日）、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇 時効年休の積立休暇（私傷病・ボランティア用途等）他
- どんな選考プロセスか
- ■面接回数2■試験内容書類選考→（SPI・作文）→1次面接（場合によりWEB面接）→2次面接（場合によりWEB面接）→内定
掲載期間25/10/14～25/12/08
求人No.MNXT-257684
