どんな仕事か: Berryが製造販売を行う医療機器の製品の
品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。
ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。
■具体的な仕事内容
品質保証業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。

・品質保証体制の構築・運用・改善
・不具合・クレーム対応および是正措置の推進
・社内品質監査および外部監査対応
・品質文書・基準書の改訂・管理
・各国法令（日本・海外）への対応支援
・製造チームとの連携による品質改善の推進

将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、
より上流の業務にも挑戦していただけます。

■この仕事で得られること
・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます
・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます
・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます
・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます
・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です

■求める人物像
・現場と協力しながら、課題解決を主体的に進められる方
・スタートアップや少人数組織で幅広く業務を担うことにやりがいを感じる方
・将来的に品質保証責任者を目指したい方

#社会課題に挑む企業#チャレンジできる環境
求められるスキルは: 必須・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上）
　※医療機器業界での経験があれば尚可
・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験

歓迎・QMS（品質マネジメントシステム）の構築経験
・海外法規（FDA、CEなど）対応経験
・英語でのメールコミュニケーションスキル（読み書きレベルで可）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: ＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都台東区元浅草3-7-1 住友不動産上野御徒町ビル4階
勤務地最寄駅：新御徒町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜勤務地補足＞
■アクセス：
・都営大江戸線「新御徒町駅」 A4出口徒歩3分
・銀座線「稲荷町駅」 2出口徒歩8分

＜転勤＞
無
勤務時間は: ＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
給与はどのくらい貰えるか: ＜予定年収＞
500万円～1000万円

＜賃金形態＞
年俸制　
500万円～700万円

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,323,192円～6,056,400円
固定残業手当/月：56,400円～78,700円（固定残業時間20時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月額＞
416,666円～583,400円（12分割）（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生は: 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
研修支援制度

＜その他補足＞
■時短制度
■出産・育児支援制度
■継続雇用制度（再雇用、勤務延長）
■服装自由
休日休暇は: 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

夏期休暇（3日）、冬期休暇（1日）、年末年始休暇
※有給休暇…入社直後2日、入社半年経過後10日
どんな選考プロセスか: ■選考フロー
一次面接→適性検査+最終面接→内定
※希望の場合はカジュアル面談実施可能
※選考回数は変更になる場合もございます。

#入社時期は相談可能

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生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）