掲載期間25/11/26~25/12/09 求人No.EHRC-36133

【CRA】世界最大規模の臨床検査受託企業/グローバルキャリアを目指せる/未経験応募可/経験者優遇

CRA・CRC

年収500万円~799万円
外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休みポテンシャル採用(未経験可)フレックス勤務リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
4月採用に向けての増員
どんな仕事か
■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する
入社後はモニタリング業務の初歩(内勤業務)から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。

国内外の製薬メーカー・バイオテック(バイオベンチャー)等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC(治験コーディネーター)等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。
※グローバル治験9割・ローカル治験1割
※1人あたり1~2プロトコル(治験実施計画書)を担当予定

■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する
■医療機関との契約交渉、締結
■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る
■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理
■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト
■クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関連部署との連携
■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント(登録)のサポート
■専用システムを使用した費用請求・支払い対応
■トラッキングレポートの作成

未経験者向けの研修体制あり。約3ヶ月をかけてじっくりフォローします》
■治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学
■会社規程と業務に関するEラーニング
■先輩社員によるOJT指導

《将来のキャリア》
プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント(ピープルマネジメント)、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門(メディカルライティング、薬事等)に手を挙げていただくことが可能です。

《チーム組織構成》
400名を超える臨床開発モニタリングの専門家が活躍中です。半数以上を女性が占めており、フレックスタイム制度・在宅勤務制度の活用や、産休育休を取得する等(取得率100%)、仕事とプライベートを両立しています。
求められるスキルは
必須 以下いずれかの経験
(1)CRCの業務経験
(2)GCPの知識・業務経験を有する方
(3)医療従事者として2年以上のご経験
募集年齢(年齢制限理由) 長期勤続によりキャリア形成を図る為 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態は
正社員
どんなポジション・役割か
【CRA】
どこで働くか
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県
勤務時間は
9:30 - 18:30 フレックスタイム制 上記勤務時間は標準労働勤務時間 (コアタイム 10:00~15:00、1日の標準労働時間 7時間30分)
給与はどのくらい貰えるか
500万円 ~ 799万円
待遇・福利厚生は
各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度(勤続3年以上、確定拠出年金制度)あり、在宅勤務(週2日まで相談可)、福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)
屋内原則禁煙(喫煙専用室設置あり)
休日休暇は
完全週休2日 休日備考 土日祝日、年末年始、年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇(バースデイ休暇)、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇 ※別途規定あり
どんな選考プロセスか
1次面接3次面接最終予定
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
当社は1990年にアイルランドで創立され、現在40ヵ国以上で展開するグローバルCRO(Contract Research Organization=開発業務受託機関)です。入社される皆様にはCRAとして治験のモニタリング業務に携わってもらいます。
今回はCRA未経験者の募集です。

当社では未経験者には入社して半年から8ヵ月程の時間をかけ、非常に手厚いしっかりとした研修を用意しています。CRAの基礎・業界特性等から学び始め、それと並行・継続してeラーニングにも取り組んでいきます。ロールプレイ研修は最も力を入れており、「CRAとして独り立ちし、プロジェクトにアサインされた」想定で実務について詳しく、繰り返し学んでもらいます。
こうした研修を経て、自信をつけてからプロジェクトに入っていけるので、未経験の人にとって魅力的な環境だと思います。
取扱い紹介会社
株式会社エリメントHRC
厚生労働大臣許可番号:有料職業紹介事業 13-ユ-302014
紹介事業許可年:2007年
登録場所
東京
〒143-0023 東京都大田区山王2-5-10 大森野村證券ビル4F <本社オフィス>
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