- なぜ募集しているのか
- 4月採用に向けての増員
- どんな仕事か
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■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する入社後はモニタリング業務の初歩(内勤業務)から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。
国内外の製薬メーカー・バイオテック(バイオベンチャー)等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC(治験コーディネーター)等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。
※グローバル治験9割・ローカル治験1割
※1人あたり1~2プロトコル(治験実施計画書)を担当予定
■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する
■医療機関との契約交渉、締結
■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る
■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理
■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト
■クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関連部署との連携
■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント(登録)のサポート
■専用システムを使用した費用請求・支払い対応
■トラッキングレポートの作成
未経験者向けの研修体制あり。約3ヶ月をかけてじっくりフォローします》
■治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学
■会社規程と業務に関するEラーニング
■先輩社員によるOJT指導
《将来のキャリア》
プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント(ピープルマネジメント)、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門(メディカルライティング、薬事等)に手を挙げていただくことが可能です。
《チーム組織構成》
400名を超える臨床開発モニタリングの専門家が活躍中です。半数以上を女性が占めており、フレックスタイム制度・在宅勤務制度の活用や、産休育休を取得する等(取得率100%)、仕事とプライベートを両立しています。 - 求められるスキルは
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必須 以下いずれかの経験
(1)CRCの業務経験
(2)GCPの知識・業務経験を有する方
(3)医療従事者として2年以上のご経験募集年齢(年齢制限理由) 長期勤続によりキャリア形成を図る為 (長期勤続によりキャリア形成を図るため) - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【CRA】
- どこで働くか
- 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県
- 勤務時間は
- 9:30 - 18:30 フレックスタイム制 上記勤務時間は標準労働勤務時間 (コアタイム 10:00~15:00、1日の標準労働時間 7時間30分)
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円 ~ 799万円
- 待遇・福利厚生は
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各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度(勤続3年以上、確定拠出年金制度)あり、在宅勤務(週2日まで相談可)、福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)
屋内原則禁煙(喫煙専用室設置あり) - 休日休暇は
- 完全週休2日 休日備考 土日祝日、年末年始、年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇(バースデイ休暇)、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇 ※別途規定あり
- どんな選考プロセスか
- 1次面接3次面接最終予定
掲載期間25/11/26~25/12/09
求人No.EHRC-36133





