- どんな仕事か
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。【担当職務】
画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)や、治療用機器の薬事スペシャリストとして、以下を担っていただきます。
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請
当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。
これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 - 求められるスキルは
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必須 【必須(MUST)】
・大卒以上
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上)
【歓迎(WANT)】
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方
・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方
【求める人物像】
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・新たな医療機器関連規制・規格、AI技術等、多様な知識を自ら学ぶ姿勢がある知的好奇心の豊富な方 - 雇用形態は
- 正社員(無期雇用)
- どこで働くか
- 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
- 勤務時間は
- 8:10~16:50
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円~1000万円
- 待遇・福利厚生は
- 確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル/レジャー施設/スポーツ施設など
- 休日休暇は
- 完全週休2日(土日祝)、夏休み、年末年始、年次有給休暇、ストック休暇など
- どんな選考プロセスか
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書類選考→適性検査→1次面接→最終面接
※場合により面接が3回になる可能性あり
掲載期間25/11/26~25/12/09
求人No.EHRC-28448





