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自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務
【具体的な職務内容】
■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile （TPP） を提案する
■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う
【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。
【働き方について】
繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。 - 求められるスキルは
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必須 ■理系専攻、大学院、または大学卒
■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験
■薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベルの英語力
歓迎 ▼再生医療等製品の臨床開発経験
▼グローバル臨床開発の経験
▼難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 開発戦略立案担当
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00～17:40
- 給与はどのくらい貰えるか
- 940万円～1030万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】130日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間25/11/27～25/12/10
求人No.PSN-AMBI81149774
