募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
求められるスキルは: 必須 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験）
■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験）
■CMC開発研究の経験（2年以上の経験）
■英語読み書きレベル（目安：TOEIC 600点又は英検2級以上）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 薬事申請業務（医薬品）※CMC1
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～18:00
給与はどのくらい貰えるか: 610万円～
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】122日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1989年

資本金: 740百万円

従業員数: 184名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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薬事申請業務（医薬品）※CMC1（年収610万円～）

薬事