募集情報

どんな仕事か: 【仕事概要】

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。

薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。

製品サイト：https://www.babyband.jp/

■具体的には：

- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）

- PMDAとの照会事項対応

- 海外での医療機器承認申請の経験

現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！
求められるスキルは: 必須【必須スキル】

・医療業界での3年以上の実務経験

・薬事の実務経験

【歓迎スキル】

・MR・学術業務の経験者

・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験

・海外での医療機器承認申請の経験

・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～1000万円

会社概要

社名: 株式会社Berry

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

■頭蓋形状矯正ヘルメット（ベビーバンド）

■ヘルメット治療記録アプリ

■頭のかたちAI測定

■薬事情報ナビ

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

掲載中の求人: 現在58792件の求人を掲載しています。
求人を見る

【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上

その他、技術・専門職系（メディカル）