どんな仕事か: 【業務内容】

厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した2施設、届出１施設にて脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞製造部でのマネージャー職をお任せします。

品質を担保しながら製造キャパシティー拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めている中、製造現場をまとめる人財を募集します。

＜主な業務＞

特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役（製造部部長、医師）と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。

・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善

・製造工程のプロセス管理と改善

・生産管理

・材料の在庫管理体制の構築

・製造時トラブル等への対応

・品質管理・品質保証の体制構築と改善

・チームマネジメント（約20 名）

・教育・研修体制の構築

・規制当局対応

・上記に付随する業務
求められるスキルは: 必須【必須】

・細胞培養スキル（間葉系幹細胞）

・事業としての培養経験あり

・製薬またはGCTPorGMPの知識あり

・細胞培養に関する豊富な知見

・マネジメント経験

・企業での就業経験

・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方

【歓迎】

・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験

・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験

・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見

・再生医療等製品や細胞治療薬の製造/品質業務経験

・ハード（クリーンルーム）の管理の経験

・GxPに関する知識・経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 600～800万円

製造部マネージャー（特定細胞加工物の製造）

研究・開発（その他、メディカル）