募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務

・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

・安全性定期報告書（案）※

・調査結果報告書（案）

・再審査申請資料（案）※

・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等

※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート

◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
求められるスキルは: 必須【望ましい経験】

安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

【以下のいずれかに該当する方、尚可】

・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者

・医療機器のライティング業務経験者

・英文ライティング業務の経験のある方

・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）

・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 465～880万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務（モニタリング）

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）

その他、管理部門系