募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

■安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート

・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳

・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務

・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化

・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成

・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成

・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
求められるスキルは: 必須【必須経験・スキル】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方

・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 800～1000万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務（モニタリング）

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

東京・大阪安全性情報（管理職候補）

その他、管理部門系