募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。

契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
求められるスキルは: 必須【必須条件】

・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方

【尚可、歓迎する人物像】

・自立してモニタリング業務を実施できる方

・GlobalStudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方

・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方

・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方

・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方

・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方

・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 440～700万円

会社概要

社名: イーピーエス株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務（モニタリング）

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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東京　モニター（経験者の方）

CRA・CRC

東京 モニター（経験者の方）

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