- どんな仕事か
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<仕事内容>
■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。
・国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務
・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)
・海外を含む当局査察への対応
・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
・データインテグリティーの強化 - 求められるスキルは
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必須 <応募資格>
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 給与はどのくらい貰えるか
- 496~760万円
掲載期間25/11/27~25/12/10
求人No.MYN-10503606





