募集情報

どんな仕事か: ＜仕事内容＞

■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。

※主な業務は以下となります。

・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施

・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理

・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
求められるスキルは: 必須【必須要件】

データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 496～760万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: 大塚製薬は1964年に設立されました。世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造するという

「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」の企業理念のもと、

人々の健康を身体全体で考え、疾病の治癒から日々の健康増進までを目指した「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪で、

トータルヘルスケアカンパニーとして事業展開を行っています。

事業内容医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入

取扱い紹介会社

【東京】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）