募集情報

どんな仕事か: ◆業務内容

品質管理部における分析機器を使用した原薬の試験検査等の品質管理業務

~日本薬局方にしたがった試験が主となります。

◎詳紙

・原菓の品質試験の実施及び記録の確認

OOS、逸脱管理及び変更管理などの品質システムへの対応

・新規原薬承認のための規格・試験法の設定や分析バリデーションの実施

・将来的には部内のマネジメント・人的管理を担う

~これらに付随する業務全般

・液体高速クロマトグラフ装置IHPLC)・ガスクロマトグラフ装置(GC)

・紫外可視吸光度計(UV、VIS)

・旋光度計

・赤外吸収スペクトル計(FT-IR)

・融点測定装置

・水分測定装置(カールフィッシャー法)・その他、一般的を理化学機器

・その他、一般的を理化学機器

※変更の範囲:会社の定める業務
求められるスキルは: 必須【求める人物像】

・医業品原薬商社として品質試験を実施することで製品の品質を保証するための品質管理の知識や経験が豊富で、品質重視の観点から会社の発展のために邁進できる方

・チームをリードするマネジメント能力を備えだ方

【必須要件】

・薬学または化学のパックグランドをお持ちの方

・GMPに適合した製造所での勤務経談のある方

・品質管理業務(試験の実施や試験室の管理)の業務経験がある方

(実務経験5年以上)

・海外公定書やCTD の内容を理解できる英語力を備えだ方

【歓迎要件】

・規格・試験法の設定や分析バリデーションの経験のある方

・業務調整のための部内外、社外とのコミュニケーションが良好に

取れる方

・品質管理部門での管理職経験がある方

(マネジメント経験3年以上)
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 750～850万円

会社概要

社名: 新日本薬業株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■医薬品、医薬品中間体、医薬部外品、化粧品、医療機器、動物用医薬品、農薬、試薬、化学品、食品、食品添加物、飼料等これらの原材料及び製品の販売ならびに輸出入

【取扱製品】

・医薬品原薬：向精神薬、抗癌剤、抗生物質など

・医薬品中間体：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾール化合物、抗生物質中間体など

・医薬品添加物：流動化剤、結合剤、コーティング剤、可溶化剤、糖衣剤、界面活性剤、懇濁剤など

・試薬：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど

・食品原料：ブラックカラント抽出粉末、カシス果汁粉末、タウリン（カキ抽出物）など

■国内外メーカーのインターファースとして、技術・生産・品質管理・物流面にて全面的にサポート。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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原薬の品質試験含む品質管理業務（マネジメント候補）【東京本社・品質管理部】

その他、管理部門系