募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただく【管理薬剤師】を募集しております。

香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【具体的な業務内容】

■下記品質保証（QA）業務を担当いただくことを想定しております。

・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務

・製造記録、試験記録など各種記録類の照査

・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査

・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）

・管理職者、従業員へのGMP教育実施

・当局や顧客からの監査対応

・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）

・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務

・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入

・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

■クライアントとの連携とサポート

・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。

顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）をいたします。
求められるスキルは: 必須【必須（MUST）】

■薬剤師資格

■医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）

■PCスキル

・Excel（関数の基本操作レベル　式入力）

・Word

・PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）

■英語力　読解重視（英会話不要）

使用想定シーン：

海外クライアントとのメール、資料作成など　

【歓迎（WANT）】

・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識

・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）

・企業内管理薬剤師のご経験

・薬剤師　資格所有者

・英会話力（トラブル等が発生した場合、海外顧客とのTeamsなどを活用してのミーティングもあり）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
給与はどのくらい貰えるか: 520～920万円

会社概要

社名: 高砂香料工業株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■同社は化粧品や食品に使われるフレグランスやフレーバーはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野でも活躍をしています。

■同社香料の名前が最終製品に刻まれることはありませんが、誰もが知っている商品の数々に同社の香料と技術が使われています。

■同社は日本で最初の合成香料会社として誕生して以来、国内第1位、世界第5位の売上高を誇る香料製造会社という地位を築きあげてきました。創立100周年を迎える2020年に向けて目指すのは、アジア・世界トップクラス企業への成長です。

【事業内容】

■フレーバー（食品香料）の製造・販売

清涼飲料、アイスクリームなどの冷菓、キャンデー、ガム、菓子、調理加工食品（冷凍食品、スープ、調味料）、タバコなどに使用されるフレーバー、天然香料、その他加工用食品素材（コーヒーエキス、果汁等）など

■フレグランス（香粧品香料）の製造・販売

香水、オーデコロン、化粧品などのフレグランス及び石けん、洗剤、シャンプー、芳香剤、トイレタリー（ボディケア・スキンケア等）、ハウスホールド（住居用洗剤、柔軟剤等）など

■アロマケミカルの製造・販売

メントール、ムスクなどの合成香料

■ファインケミカルの製造・販売

医薬中間体、写真工業薬品を含む有機電子材料などの精密化学品

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【静岡】管理薬剤師｜医薬品中間体の品質保証室（QA）

薬剤師・医師・看護師