募集情報

どんな仕事か: 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。

【業務詳細】

■必要な文書の準備や当局への提出など、医療機器登録に関連する規制活動の主導・調整

■社内関係者と協力して、国内外薬事申請に必要な情報収集

■適用する国内外薬事関連法規制およびガイドラインへの準拠を確保

■規制要件・ガイダンス文書の変更について最新情報を入手し、現在または将来の登録への影響に対処するための適切な対策の実施

■保険適用相談・申請

■医療機器のGVP、QMS、GPSPに係る業務補助
求められるスキルは: 必須【必須スキル・経験】

・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験

【歓迎する経験・スキル】

▼下記バックグランドをお持ちの方

・医療機器の品質保証

・医療機器の安全管理業務

・医療機器の海外申請業務

・ライフサイエンス
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 700～900万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: 「マーケティング × テクノロジー」を融合させたサービスで、クライアントの事業成長を支援するデジタルマーケティング・システム開発企業です。2020年の設立以来、企業のWeb戦略をトータルに支えるパートナーとして、Webサイトの構築・運用、CRM・MAツール導入支援、データ活用基盤の設計など、幅広い支援を提供。大手企業を中心とした豊富な取引実績と、スピーディで柔軟な対応力が高く評価されています。

取扱い紹介会社

【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業

その他、技術・専門職系（メディカル）